格隆汇4月16日丨康泰生物(300601.SZ)公布，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(简称“民海生物”)研发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗今日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品进行临床试验。
民海生物将根据药物临床试验批准通知书的要求，尽快开展相关临床试验工作。该文件有效期为获得批准之日起3年，3年内未有受试者签署知情同意书的，通知书自行失效。
20价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童，接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防20种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。
目前全球已上市20价肺炎球菌多糖结合疫苗的厂家仅辉瑞公司一家。
