联邦制药(03933.HK):阿莫西林克拉维酸钾片通过仿制药质量和疗效一致性评价

联邦制药(03933.HK):阿莫西林克拉维酸钾片通过仿制药质量和疗效一致性评价
2024年04月24日 17:36 格隆汇APP

格隆汇4月24日丨联邦制药(03933.HK)公布,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的阿莫西林克拉维酸钾片(规格:0.375g)经中国国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

阿莫西林克拉维酸钾片是一种青霉素类广谱抗生素,临床常用於治疗由产β-内醯胺酶的细菌引起的感染,如呼吸道感染、皮肤及软组织感染、泌尿系统感染等细菌性感染的治疗。其疗效明确,安全可靠,是临床基础用药中广泛应用的抗菌药品。现时,阿莫西林克拉维酸钾为国家基药目录(2018年版)及国家医保目录(2022年版)甲类药品。

本次获批将进一步提升集团产品的品牌价值,提升市场竞争力。未来,公司将持续致力于新产品研发及推进一致性评价,预期将为本公司及其股东创造更大收益。

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