恒瑞医药(600276.SH):苹果酸法米替尼胶囊等获得临床试验批准

恒瑞医药(600276.SH):苹果酸法米替尼胶囊等获得临床试验批准
2021年12月06日 15:35 智通财经APP

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发关于苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗、注射用SHR-1802的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

据悉,苹果酸法米替尼胶囊是公司创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。注射用SHR-1802为公司自主研发和生产的人源化单克隆抗体,可激活和促进抗肿瘤T细胞应答,发挥抗肿瘤作用,用于标准治疗失败的晚期恶性肿瘤。

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