泽璟制药(688266.SH):“ZG005粉针剂”临床试验申请获得FDA批准

泽璟制药(688266.SH):“ZG005粉针剂”临床试验申请获得FDA批准
2022年01月20日 16:15 智通财经APP

智通财经APP讯,泽璟制药(688266.SH)发布公告,2022年1月20日,公司在研产品ZG005粉针剂临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)批准,用于治疗实体瘤患者。

据悉,ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂,为创新型肿瘤免疫治疗生物制品,注册分类为1类,有望用于治疗多种实体瘤。根据公开查询,ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一,目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。

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