国药现代(600420.SH)子公司注射用盐酸瑞芬太尼通过仿制药一致性评价

国药现代(600420.SH)子公司注射用盐酸瑞芬太尼通过仿制药一致性评价
2024年03月15日 17:11 智通财经APP

智通财经APP讯,国药现代(600420.SH)发布公告,近日,公司全资子公司国药集团工业有限公司(以下简称国药工业)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用盐酸瑞芬太尼通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸瑞芬太尼用于全麻诱导和全麻维持过程中的镇静和镇痛。

CDE网站显示,目前注射用盐酸瑞芬太尼通过/视同通过一致性评价的企业还有宜昌人福药业有限责任公司和江苏恩华药业股份有限公司。截止目前,国药工业用于开展注射用盐酸瑞芬太尼一致性评价的累计研发投入约人民币841.11万元(未经审计)。

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