智通财经APP讯，赛诺医疗(688108.SH)公告，公司分别于2022年11月、2023 年5月向韩国食品医药品安全部(简称“MFDS”)递交了公司 HT SupremeTM药物洗脱支架、NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管、SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到MFDS 通知，公司 HT SupremeTM药物洗脱支架、NC ROCKSTARTM 非顺应性球囊扩张导管、SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管的注册申报资料获得MFDS的批准。
公告显示，HT Supreme 药物涂层冠状动脉支架系统 (HT SupremeTM 支架系统) 是一种药械组合产品，由药物涂层的可扩张钴铬(CoCr)合金冠状动脉支架和球囊输送系统 组成。本支架底部涂覆不可腐蚀的聚合物层，表面涂覆供药物释放的生物可降解聚合物 层。药物释放的生物可降解聚合物层由 sirolimus 和生物可降解聚合物的混合物组成。 使用快速交换球囊可扩张输送系统来输送支架。产品保存期限为自灭菌之日起18个月。
NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管由 TIP 头、球囊保护鞘管、球囊、球囊内管、Marker、球囊外 管、金属导管、护套、接头、洞口和金属导管的两个标记组成。产品经环氧乙烷灭菌， 一次性使用。货架有效期 3 年。
冠脉球囊扩张导管为快速交换型(Rx 型)球囊扩张导管。主要由TIP 头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、球囊外管、金属导管组成，球囊内有铂铱合金显影环。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期 3 年。
