中新经纬9月19日电 (王玉玲)近日，重庆市发现1例境外输入猴痘病例引发广泛关注。在重庆出现输入病例后，中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友在微博发文称，有必要加强社会层面猴痘疫情监测和预防工作。
那么，猴痘诊断试剂相关企业会出现像九安医疗那样，凭借抗原检测试剂盒日入亿元的光景吗？
专家建议加强社会面监测
吴尊友分析称，对于本次输入性病例，考虑到西太平洋区域目前仅有澳大利亚、新加波、新西兰3个国家达到5例以上，在重庆报告“首例”猴痘病例之外存在漏网病例的可能性非常小，基本可以忽略不计。
但另一方面，吴尊友认为，由于猴痘的潜伏期或超出新冠7天隔离观察期时间，因此加强社会层面的猴痘疫情监测和预防工作是必要且重要的。
中新经纬查阅发现，目前国家药监局还未批准可用于猴痘诊断的产品。不过，不少相关企业正在蓄力。
7月15日，国家药监局器审中心发布《猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)的通告》，标志着猴痘病毒核酸检测试剂国内注册即将正式启动。
对此，已有多家IVD企业表示入局。之江生物在投资者互动平台表示，除了海外订单，公司已接受国内部分海关、疾控的应急储备及科研订单。
19日，之江生物对中新经纬回应称，政府部门已对于猴痘病毒防疫推出相关政策，公司在开展相关准备，猴痘检测试剂盒正在申报中。
华仁药业此前在互动易表示，公司将密切关注相关疫情发展，加快推进产品注册上市等工作。
仁度生物此前在回应投资者提问时表示，公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒已获欧盟CE认证，该产品可用于皮肤损伤材料、血清和血浆样本中猴痘病毒DNA的体外定性检测。不过，中新经纬注意到，该公司并未提及在国内申报进展。
能否产生下一个“九安医疗”？
由于子公司iHealth新冠抗原检测试剂盒于2021年11月获得美国FDA的紧急使用授权EUA并开始销售，九安医疗名声大噪，其2022年上半年营业收入为232.67亿元，同比增长3989.07%。
在九安医疗2021年年报中表示，中国是主要抗原检测产品生产国家之一，国内企业积极应对海外需求，快速提升产能。
据上市企业公告，已有迈克生物、华大基因、万孚生物、乐普医疗、安旭生物等多家IVD企业取得猴痘诊断试剂的国外认证。中信证券7月19日表示，猴痘疫情形势发展较快，中国边防病毒排查需求和出口欧美市场将逐渐放量。
安旭生物在9月14日披露的投资者问答表中表示，公司开发的5款猴痘检测相关产品已于获得欧盟CE认证，正在积极推进市场销售工作。
英诺特在投资者互动平台表示，猴痘病毒抗原检测试剂盒操作简便，可常温运输存储，在15分钟左右取得检测结果，适合大范围普筛。目前公司已收到海外多个国家或地区的订单需求咨询。
之江生物作为WHO全球猴痘核酸检测试剂盒代表性供应商，据其在投资者互动平台回复，随着海外猴痘疫情的发展及市场需求的增加，已陆续接到WHO的订单，并调整生产计划满足客户需求。此前之江生物曾对产能回应称，公司核酸检测产能为近400万个/天。
对于订单销售情况，之江生物对中新经纬表示，国外会根据猴痘传播情况不固定下订单，目前猴痘检测试剂盒对业绩影响程度不大。
那么，在未来，猴痘检测试剂出口能否出现下一个“九安医疗”？
一方面，中新经纬注意到，猴痘检测试剂需求范围或有限。美国疾病控制与预防中心(CDC)撰文称，猴痘检测并非适用所有人，检测应针对符合猴痘症状疑似病例，如果患者认为自己和患有猴痘的人有亲密接触，还需要医疗保健提供者帮助决定是否进行猴痘检测。
香港大学生物医学学院教授、病毒学专家金冬雁在接受中新经纬采访时指出，猴痘病毒一直在非洲有地方性流行，过去也曾在美国等地出现较小的暴发。猴痘病毒的传染性较低，其Rt(有效繁殖率)基本小于1，这意味着猴痘暴发将会自然走向终结。“不会造成全球大流行，不需要进行大规模普筛。”金冬雁表示。
但另一方面，猴痘检测试剂仍将作为重要储备。世卫组织建议称，通过实验室检测，能够及时准确地确认感染，打破传播链，阻止猴痘疫情爆发，各国和卫生工作者需要识别、检测和治疗病例。
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责任编辑：罗琨
