众生药业成第四家!又一国产新冠口服药获批,6款面市药陷PK战

众生药业成第四家!又一国产新冠口服药获批,6款面市药陷PK战
2023年03月24日 21:31 时代财经

本文来源:时代财经 作者:张羽岐

图片来源:图虫创意

继君实生物(01877.HK、688180.SH)氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)、先声药业(02096.HK)先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)获国家药监局批准上市之后,又一款国产新冠口服药被批准上市。

3月23日,众生药业(002317.SZ )控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司新冠口服药来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵)获国家药监局附条件批准上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染 (COVID-19)的成年患者。

这次获批距离其3月15日上市申请获得受理仅过去8天。“一般来说,国家药监局从受理到上市需要一定的时间。”病毒学专家常荣山告诉时代财经,而该药物从受理到获批的过程可以说是十分迅速的。

众生药业成立于2001年,2009年在深交所上市,公司主营业务为中成药、化学仿制药、创新药,其覆盖了眼科、心脑血管、消化等疾病领域。研发来瑞特韦片的公司则为其控股子公司众生睿创,其主要聚焦于呼吸系统和代谢性疾病领域的新药研发。

新冠口服药的研发主要集中于3CL蛋白酶抑制剂与RdRp抑制剂两大靶点。3CL蛋白酶抑制剂可以通过抑制病毒多聚前体蛋白的切割,进而阻断病毒复制,从而起到抗新冠病毒的作用。此次来瑞特韦片的获批,则意味着继先声药业先诺欣之后,国内第二款3CL蛋白酶抑制剂新冠口服药获得批准。

就上述获批情况,时代财经以投资者身份致电众生药业,其相关负责人表示,来瑞特韦片的优势在于其只需要单药服用,不需要联合肝药酶抑制剂(CYP酶抑制剂)利托那韦,对一些已有基础疾病的老人是有利的。

“从全球各地疫情情况来看,其实新冠目前是个低流行的状态。国内第一波疫情达峰和过峰比较快,现在也看到一些专家的意见,说可能还会有一波疫情。我们对新冠药物的长期市场价值还是看好的。”众生药业董事长陈永红此前在公司3月16日下午召开的2023年第一次临时股东大会上表示。

截至来瑞特韦片获批后,国内获批上市的新冠口服药已达6款。其中包含辉瑞的Paxlovid和默沙东的莫诺拉韦这两款进口药物,以及真实生物的阿兹夫定片,先声药业的先诺欣和君实生物的民得维在内的国产药物。来瑞特韦片的上市意味着其将加入新冠口服药市场的同台竞争。

过去一年,辉瑞Paxlovid销量增长迅速,其目前在中国的价格为1890元/盒。根据辉瑞2022年的财务数据,Paxlovid的营收达189.33亿美元,而辉瑞全年的营收总额为1003.3亿美元,这也意味着Paxlovid销售额几乎占辉瑞全年营收总额的1/5。

默沙东莫诺拉韦亦表现不错。据默沙东2022年财务数据,2022年其全年营收592.83亿美元,其中莫诺拉韦胶囊的营收近57亿美元。

而国产新冠口服药阿兹夫定已经纳入医保,目前一瓶35片(1mg规格)的阿兹夫定已经降至175元/瓶左右。尽管真实生物未公布销售情况,但相关负责人在去年12月透露,已对生产线进行扩产,日产量由7万瓶增至30万瓶。到2023年1月17日,日产量较元旦前提高148%,达到了74.4万瓶。

除此以外,君实生物民得维的首发报价为795元/瓶(36片/瓶)。据此前媒体报道,2月17日,该药物在复旦大学附属浦东医院开出首张处方,但截至目前君实生物暂未公布其销售情况。

上述众生药业相关负责人表示,目前来瑞特韦片的价格暂未公布。“公司产品价格将根据生产成本、研发投入、期间费用等因素综合考虑确定。公司密切关注新冠病毒感染动态情况,积极准备药品生产和渠道布局。”众生药业在深交所互动易平台向投资者回应道。

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