本文来源：时代财经 作者：张路
图片来源：图虫创意1月24日，河南省医保局发布《关于公示血液透析类医用耗材省际联盟采购拟中选结果的公告》。从公式表的价格降幅看来，此次联采的降价范围为0.42%到74%。
根据公告文件，此次血透类医用耗材省际联盟采购涉及的品种为血液透析器、血液滤过器、血液净化装置体外循环管路、动静脉瘘穿刺针和透析用留置针。
从时间来看，此次省际联盟采购酝酿于2020年年底，在历次血透类产品联采中规模最大。
根据1月11日河南省医保局发布的公告名单，由河南省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、安徽省、福建省、江西省、山东省、湖南省、广东省、广西壮族自治区、海 南省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、 宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团组成采购联盟，代表各地区公立医疗机构（含军队医疗机构）及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等开展高值医用耗材集中带量采购。
随着此次联盟采购的推进执行，国内血透市场的竞争格局或被重写。
华金证券在1月29日发布的研报中表示，“从各品种拟中选产品申报报价及代表品降幅来看，降幅求见较为温和。目前我国血透耗材领域中高端产品仍由进口企业所主导，联盟集采降价压力下，国产企业有望凭借本土成本和渠道优势，通过以价换量获取市场份额，市场格局有望重塑。未来随着国产产品力提升，国产政策倾斜下，血透耗材市场国产份额有望进一步提升。”
宝莱特、健帆、三鑫等血透产品国产品牌“新势力”，将在本次联采中迎来市场拐点。
宝莱特夺得透析器第一名，市场份额持续扩大
国联证券研报显示，血液透析耗材包括透析器、透析管路、透析液/粉等，透析器为血液透析耗材中技术含量较高的单品，也是决定血液透析安全性及有效性的关键因素，主要利用半透膜的原理，将患者的血液与透析液同时引流进透析器，并借助膜两侧的溶质梯度和渗透梯度，通过弥散达到清除毒素和多余水分。
透析器性能包括溶质清除效率、超滤系数和生物相容性，溶质清除率和生物相容性是选择透析器最重要的依据。
在产品分类上，一般根据透析器的Kuf值把透析器分为低通量、中通量、高通量透析器。公开资料显示，高通量透析器独有的高超滤系数、高通透性、高生物相容性，能增加尿毒症毒素的清除，减轻炎症反应和氧化应激，减少血管内皮损伤，改善糖、脂代谢紊乱，保护残肾功能，预防和改善营养不良，从而改善尿毒症症状（皮肤瘙痒、睡眠障碍、不宁腿综合征、食欲差等），提高免疫力，减少心血管事件，达到提高生活质量和生存时间的目的。
从此次22省联采结果来看，在高通量血液透析器联采中，宝莱特子公司苏州君康医疗科技有限公司（下称“苏州君康”）拟中选第一名，超越了费森尤斯、尼普洛、贝朗等国际品牌，另外在非高通量血液透析器品类中，公司亦拿到第二的名次，彰显出国产品牌优势。
“血透相关产品，透析器是主要的高值耗材，受集采影响较大，血透市场的透析器此前以进口品牌为主，近年国产品牌产量逐渐提升。透析器属于重资产的产品，前期的投入较大，作为透析器市场的后进者，通过集采可以相对较低的成本进行产品推广、铺开市场。”宝莱特此前公开表示。
根据年报，苏州君康主营产品为血液透析膜和血液透析器，已经完全掌握血液透析膜以及血液透析器的生产制造，彻底解决公司在血液净化领域内关键材料血液透析膜的问题，具备了血液透析膜的生产制造能力，对推动公司血透行业全产业链布局的实现具有重要意义。
针对血液透析器地方集采事宜，宝莱特曾在2023年半年报中表示，透析器的带量采购对苏州君康来说是积极的正面的影响，在产能完全释放之前，量越多，苏州君康的产品成本、费用摊薄越多，同时大幅减少传统意义上的销售费用支出。
财报数据显示，2022年，宝莱特的血透耗材销量同比增长达140%。随着此次22省联盟采购执行，其血透耗材销量有望持续扩大。
生产方面，2023年半年报显示，宝莱特将血液净化产业基地项目内透析器生产线1200万支的产能转移至苏州君康，利用苏州君康现有厂房，加快募投项目投产及产能释放，缩短投资回收期。
实际上，从整体发展趋势来看，血液透析器作为高值耗材，市场前景相当可观。
2019年国务院发布的《治理高值医用耗材改革方案》强调，地方政府执行招标采购时明确优先采购国产医疗器械。现实层面来看，随着我国人口老龄化程度不断加深，肾病患者人数不断增长，血液透析医保报销比例不断提高及独立血液透析中心的快速发展，推动血液净化耗材的需求不断增加。
国联证券此前预计，透析器市场将从2021年的49亿元增长至2026年的98亿元，年复合增速达15.0%，实现快速发展。
就目前的血液透析器市场占有率来看，进口和国产厂商各占约50%，随着后续地方联采的推进与执行落地，国内厂商有望借助高性价比优势，实现快速放量。
“伴随国内企业的不断发展以及国家政策的支持，国产血透逐步显现出强势竞争力。市场格局的快速变化率先于耗材领域展开，在血液透析器、血液透析管路等产品领域，国产品牌市场占比已经超越了部分进口品牌。联盟集采的‘加成’效应下，国产份额将进一步提升。”宝莱特方面表示。
血透市场生变，联采加速国产替代
血液净化是针对急慢性肾功能衰竭患者的主要治疗方式之一，血液透析是目前最常用且重要的血液净化办法。
全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）统计数据显示，2016年我国接受血液透析治疗的患者人数为44.74万人，2021年底已达到74.96万人，近十年年均复合增长率达12%。
虽然患者数量逐年增长，但长期以来中国的血液透析市场以进口产品为主，多数患者难以承担高价耗材。
国联证券研报显示，“在血液透析机领域，外企厂商占据超70%的市场份额，以威高、宝莱特和重庆山外山为代表的国产企业占有率不到30%。在血液透析器领域，进口和国产厂商各占约50%。血液透析管路和血液透析粉/液主要以国产企业为主，竞争较为激烈”。
不过，在此种情况下，具备价格优势的中国企业产品存在着较大的市场空间。
实际上，近年来血透领域的国产替代加速演进。从此次22省联采情况来看，参与成员数量已经超过此前开展的历次地方联采规模。
有业内人士认为，在22省联采中，北京、天津、重庆、江苏、上海、浙江、河北、湖北、四川等地尚未参与，按照以往的集采经验，新的产品和领域纳入联盟集采后，尚未参与集采降价的地区可能会逐步推进相关工作。因此，随着后续联盟集采的开展和采购执行，国产品牌的市场占有率有望进一步提升，宝莱特等国内厂商将迎来较大发展机会。
作为国内血液透析领域龙头企业，官网以及年报显示，宝莱特成立于1993年，2011年公司于深交所上市，主营业务为医疗器械产品的研发、生产、销售、服务，主要涵盖健康监测和肾科医疗两大业务板块。
在血液透析领域，目前宝莱特已完成从血透设备到血透耗材制造的全产业链布局，拥有血液透析设备（机）、血液透析器、透析液过滤器、血液透析干粉/透析液、透析管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、腹膜透析设备等血液净化产品，并掌握聚醚砜膜的核心拉丝技术，其中公司的透析用制水设备及透析粉液的市场占有率居行业翘楚。
在壁垒最高的血液净化设备研发上，年报显示，2022年7月，宝莱特自主研发的D800S、D800H、D800Plus血液透析设备获得医疗器械注册证，分别对应单泵、双泵、三泵型号，满足患者差异化需求，产品融合公司监护领域优势，支持同步监测各项生命体征，同时搭载物联网智能监测管理系统，是宝莱特研发“智”造的血液透析高端系列设备，较公司二代血液透析设备，D800系列产品性能进一步提升，有力地补充了宝莱特血液透析设备产品梯队。
其中，D800Plus为国内首创的三泵血液透析滤过设备，支持混合稀释血液透析滤过，兼具前后稀释置换模式的优点，能够实现更高质量的透析效果，延长血透患者的生存时间。
光大证券研报指出，宝莱特D800Plus是国内首创的三泵血透滤过设备，打破了国际品牌壁垒，可填补国产产品空白市场。
未来，宝莱特将持续深耕血液透析领域，加大产品研发力度，同时积极建设营销网络，扩大血液净化设备及耗材产能，推动中国市场血液净化领域进口替代进程。
