2月27日，浙江圣兆药物公告与杭州余杭经济技术开发区管理委员会签署《关于浙江圣兆药物科技股份有限公司招商协议的补充协议》，就公司在杭州余杭经济技术开发区内年产1000万剂高端复杂注射剂项目拟受让地块的具体情况进行约定。项目分为两期，一期用地约32.4亩，预留二期用地约26.3亩，拟建设公司总部及高端复杂注射剂生产线。
高端制剂加速国产化、产业化
浙江圣兆药物主要业务为长效缓释制剂（微球、微晶）和靶向制剂（脂质体、纳米粒）两大高端制剂的研发及产业化。据米内网数据，2021年我国微球产品销售超过55亿元、脂质体产品近60亿元。根据丰硕创投不完全统计显示，目前已在海外获批上市的高端制剂共超过34款产品（包括同一药物分子不同剂型）获批上市，涵盖脂质体、微球、微晶/纳米晶技术，国产高端复杂制剂共8款产品（6种药物分子）获批上市，多个产品品种仅有1家或还未在国内上市，高端制剂技术和产品大部分都依然依赖于进口，国产化刻不容缓。
2022年，杭州发布《关于加快生物医药产业高质量发展的若干措施》，推出25条政策措施，包括提升生物医药产业化能力、支持MAH产业化落地、加大生物医药特色园区建设支持力度等。
本次圣兆药物公司总部和生产线的拟受让地块位于杭州临平，一期面积约32.4亩，落在杭州生物医药“一核四园多点”的产业空间规划布局之内，即以杭州医药港为核心，辅以布局在高新区（滨江）、萧山区、余杭区、临平区等地的产业园和关键企业。得益于杭州市持续对生物医药的培育力度，圣兆药物年产1000万剂高端复杂注射剂项目顺利落地。公司也表示多个产品管线即将进入生产线设计阶段，将进一步助力高端制剂领域国产化、产业化建设。
专注研发十余年，破解“卡脖子”科技难题
一直以来，我国在微球、脂质体、纳米晶体等高端制剂领域受制于欧美国家的技术封锁，具备相应技术研发能力的企业少、国产化产品也不多。而高端制剂是一门以经验驱动的科学，需要研究人员反复试验、不断积累，单项目平均研发周期7年以上、平均投入达1亿元，因此国内从事该领域的企业不多。也正因此现状，国家《“十四五”医药工业发展规划》中，提出要重点提升高端制剂生产技术，微球的制备与应用也被列入制约中国工业发展的35项“卡脖子”技术之一。
经过十余年的技术积累和研发攻坚，圣兆药物在脂质体、微球、微晶等高精尖技术产业化方面已具备成熟的开发能力。根据公告显示，目前在研管线22条，已有1款产品盐酸多柔比星脂质体注射液向药监局提交了上市申请，预计2023年获批上市，另有盐酸伊立替康脂质体注射液、利培酮微球（2周制剂）、注射用双羟萘酸奥氮平长效注射液、棕榈酸帕利哌酮注射液（1月制剂）等4款产品推进到临床阶段，以及3个产品处于车间生产线建设或生产线安装调试验证阶段，研发产品适应症涵盖精神分裂症、恶性肿瘤、子宫内膜异位症、术后镇痛以及糖尿病等重大疾病谱。
打通研产销，由“亏损企业”向“造血型”转变
圣兆药物于2015年6月登陆新三板，在新三板资金累计募资近9亿元，在新三板医药生物企业募资金额中排名前列。根据历年年报显示，公司累计研发投入已近3亿，随着公司首款产品预期于2023年上市，预计公司将尽快完成造血功能，由亏损转为盈利。
生产方面，除规划建设的高端复杂注射剂生产线外，公司还与浙江海正、吉林敖东、杭州澳亚、湃肽生物等国内知名制药企业达成生产相关合作。销售方面，公司此前也披露了与浙江海正药业签署了战略合作协议，在资本层面上达成了战略合作意向，投资方式包括但不限于海正药业参与圣兆药物的股票定向发行、IPO战略配售等，同时双方有意向达成在销售、国际化等方面的合作。资本方面，目前公司处于北交所上市辅导阶段。随着公司总部和自有生产线开展建设、产品上市销售等研产销全链条的打通，公司有望在商业化和资本市场迎来新的发展阶段。
